Archives: Cision feed

Gradientech Submits QuickMIC® to the U.S. FDA for 510(k) Clearance

The diagnostics company Gradientech today announces the submission of a 510(k) premarket notification to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its QuickMIC[®] diagnostic system for ultra-rapid antimicrobial susceptibility testing (AST) of bacterial isolates.

Gradientech erhåller IVDR-certifiering för QuickMIC[®]

Diagnostikbolaget Gradientech meddelar idag att dess QuickMIC[®]-test för ultrasnabb antibiotikaresistensbestämning (AST) av sepsisprover nu officiellt har certifierats enligt EU:s nya förordning för medicintekniska diagnostikprodukter (IVDR). Den nya förordningen innebär ett betydligt striktare regelverk för diagnostikprodukter i Europa.

Arkiv