Archives: Cision feed

QuickMIC® erhåller Breakthrough Device status av amerikanska läkemedelsverket

Diagnostikföretaget Gradientech AB (publ) meddelar idag att amerikanska läkemedelsverket, FDA, har tilldelat QuickMIC®-systemet för ultrasnabb antibiotikaresistenstestning (AST) Breakthrough Device status. FDA kan tilldela medicintekniska produkter denna status där produkten anses kunna ge mer effektiv behandling än godkända alternativ på amerikanska marknaden, och där det ligger i patientens intresse att påskynda processen att nå ett marknadsgodkännande.

QuickMIC® receives Breakthrough Device Designation from the U.S. Food and Drug Administration

The diagnostics company Gradientech today announces that the U.S. Food and Drug Administration, FDA, has granted Breakthrough Device Designation for the QuickMIC® system for ultra-rapid antibiotic susceptibility testing (AST). The Breakthrough Device Program is reserved for certain medical devices that provide more effective treatment or diagnosis than approved or cleared alternatives, and where the device availability is in the best interest of patients.

Gradientech announces outcome of issue of convertible instruments

Gradientech AB (publ) (“Gradientech” or “the Company”) announces that the Company’s issue of convertible instruments with deviation from the pre-emption rights for existing shareholders has been completed. The final count in the issue shows that 815,823 convertible instruments were subscribed for. Through the issue, Gradientech will receive approximately SEK 16.7 million before deductions for transaction costs.

Gradientech offentliggör utfall av emission av konvertibler

Gradientech AB (publ) (”Gradientech” eller ”Bolaget”) meddelar att Bolagets emission, utan företrädesrätt för befintliga aktieägare, av konvertibler har avslutats. Sammanlagt har 815 823 konvertibler tecknats. Genom emissionen tillförs Gradientech cirka 16,7 MSEK före avdrag för emissionskostnader.

Arkiv