Gradientech: Bokslutskommuniké 2024

Gradientech AB (publ) bokslutskommuniké för 2024 är nu tillgänglig på bolagets hemsida www.gradientech.se.

Fjärde kvartalet 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 1 194 (376) KSEK.

• Resultat efter skatt uppgick till -16 666 (-17 810) KSEK.
• Resultatet per aktie före och efter utspädning blev -0,58 (-1,00) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -18 740 (-14 637) KSEK.
• Likvida medel på balansdagen uppgick till 24 596 (10 811) KSEK.
• Eget kapital per 31 december 2024 uppgick till 35 424 (48 451) KSEK.

• I början av oktober meddelade Gradientech att en vetenskaplig artikel om QuickMIC®-systemet är publicerad i den högt rankade vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Microbiology. Artikeln beskriver data från den kliniska studie som ligger till grund för CE märkning av systemet enligt den nya IVD förordningen. QuickMIC uppvisar 95,6 procent överensstämmelse och har mer än två gånger högre precision jämfört med referenstestningsmetoden för AST. Den genomsnittliga analystiden var 3 timmar och 13 minuter i studien.
• Gradientech tillkännagav i början av oktober ett exklusivt partnerskap med Hardy Diagnostics för kommersialisering av QuickMIC®-systemet i USA och Kanada. Utöver det kommersiella partnerskapet har Hardy Diagnostics investerat i Gradientech och är därmed en av bolagets större aktieägare. Den riktade emissionen av aktier till Hardy Diagnostics registrerades den 17 oktober vid Bolagsverket. Till följd av emissionen ökade antalet aktier med 1 796 571 till totalt 28 867 173 aktier och aktiekapitalet ökade med 179 657,10 SEK till totalt 2 886 717,30 SEK. Emissionen tillförde Gradientech 31,4 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
• I slutet av november meddelade Gradientech att bolagets italienska distributör a.d.a SRL installerat QuickMIC-systemet i klinisk rutinanvändning vid Molinette-sjukhuset i Turin, Italien. Molinette-sjukhuset är en del av Azienda Ospedaliero Universitaria (AOU) Città della Salute e della Scienza di Torino, ett av de största universitetssjukhusen i Italien och i Europa, med uppdraget att tillhandahålla förstklassig patientvård och bedriva forskning på toppnivå.

Perioden januari-december 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 4 457 (1 950) KSEK.

• Resultat efter skatt uppgick till -63 620 (-63 678) KSEK.
• Resultatet per aktie före och efter utspädning blev -2,50 (-3,64) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -62 044 (-60 538) KSEK.

• Under januari månad slutförde Gradientech sina prekliniska studier av QuickMIC-systemet i USA med framgångsrika resultat. Den prekliniska testningen av QuickMIC-systemet omfattade cirka 100 kliniska patientprover och genomfördes på två välrenommerade kliniska sjukhuslaboratorier i USA.
• Företrädesemissionen, vars teckningsperiod avslutades 6 december 2023, registrerades tillsammans med aktierna från konvertering av konvertiblerna emitterade i juli 2023, hos Bolagsverket vid tre tillfällen; 3 januari 2024, 12 februari 2024 samt 15 februari 2024. Till följd av de båda emissionerna ökade antalet aktier med 6 165 503 till totalt 23 960 753 aktier och aktiekapitalet ökade med 616 550,30 SEK till totalt 2 396 075,30 SEK.
• Gradientech tillkännagav i början på februari att sex abstract med resultat från QuickMIC®-studier har accepterats och kommer presenteras vid den 34:e europeiska kongressen för klinisk mikrobiologi och infektionssjukdomar (ESCMID Global) i Barcelona, Spanien 27-30 april 2024.
• Under mars månad tillkännagav Gradientech att bolagets distributör för Sverige, Triolab AB, har påbörjat sin första kommersiella utvärdering av QuickMIC®-systemet vid Länssjukhuset i Kalmar. Vidare har Gradientech startat en ny prospektiv observationsstudie som ska utvärdera QuickMIC® i det diagnostiska arbetsflödet vid urosepsis. Studien sker i samarbete med biträdande professor Martin Sundqvist vid Universitetssjukhuset i Örebro. 
• Under april månad 2024 meddelade Gradientech att AnnaLotta Schiller har utsetts till bolagets Chief Commercial Officer. AnnaLotta har 30 års erfarenhet inom life science och diagnostik. Hon ingår i bolagets ledningsgrupp.
• Under maj månad tillkännagav Gradientech att bolaget fått besked om beviljande av patenträttigheter i Kina för sin kassett, testenheten för engångsbruk som är en del i bolagets diagnostiksystem QuickMIC®.
• Under maj månad meddelade Gradientech att bolagets distributör Biomedica Medizinprodukte GmbH har installerat QuickMIC® på ett universitetssjukhus i centrala Östeuropa som nu som första kund implementerar QuickMIC®-systemet för ultrasnabb antibiotikaresistensbestämning (AST) i klinisk rutin.
• Resultat från den framgångsrikt genomförda prekliniska utvärderingen av QuickMIC® på Medical College of Wisconsin och University of North Carolina i USA presenterades på ASM Microbe-konferensen i Atlanta, Georgia, 13-17 juni 2024.
• I juli månad meddelade Gradientech om det fortsatta samarbetet med Oxford-baserade Momentum Bioscience Ltd i det banbrytande projektet för att visa potentialen för nästa generations diagnostiska arbetsflöde för patienter med sepsis, som tillsammans ger den hittills snabbaste lösningen för exakta fenotypiska AST-resultat direkt från blod.
• Den riktade emissionen av aktier till ett begränsat antal befintliga aktieägare, vars teckningsperiod avslutades den 4 juli 2024, registrerades under juli månad vid Bolagsverket. Till följd av emissionen ökade antalet aktier med 3 109 849 till totalt 27 070 602 aktier och aktiekapitalet ökade med 310 984,90 till totalt 2 707 060,20 SEK. Emissionen tillförde Gradientech 22,1 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
• I augusti månad meddelade Gradientech att Dr Nathan A. Ledeboer, specialist inom Froedtert & Medical College of Wisconsins sjukhusnätverk i USA, tillträder som ny medlem i bolagets välrenommerade internationella vetenskapliga råd.
• Gradientech fick i augusti, besked om beviljade patenträttigheter i Japan för sin QuickMIC®-kassett, testenheten för engångsbruk som är del i bolagets diagnostiksystem QuickMIC® för ultrasnabb antibiotikaresistensbestämning (AST).
• I september publicerades en vetenskaplig artikel av Dr. Balmis University General Hospital i Alicante, Spanien, som utvärderar QuickMIC®-systemet i jämförelse med brukliga AST-metoder. Resultatet påvisar höga 99 procent överensstämmelse mellan QuickMIC® och använda referensmetoder.
• I början på september påbörjade Gradientech kliniska studier i USA för ett 510(k)-godkännande av QuickMIC-systemet. Studien som genomförs vid välrenommerade sjukhus omfattar antibiotikaresistensbestämning av gramnegativa bakterier, både direkt från positiva blododlingar och från isolat.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Gradientech meddelade i januari att ett tredje amerikanskt sjukhus ansluter till bolagets kliniska studie för att bidra till omfattande klinisk datainsamling inför den regulatoriska FDA-ansökan för QuickMIC-systemet och dess gramnegativa panel.
• I början på februari tillkännagav Gradientech utfallet i den nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare som styrelsen beslutade om den 17 december 2024. Företrädesemissionen fulltecknades, vilket innebär att Gradientech tillförs cirka 60,6 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Genom Företrädesemissionen ökar Bolagets aktiekapital med 346 405,90 SEK till 3 233 123,20 SEK och antalet aktier ökar med 3 464 059 aktier till 32 331 232 aktier.

 

VD har ordet

Jag summerar 2024 som året då QuickMIC®-systemet implementerades i rutin på de första europeiska sjukhusen och då vi startade kliniska studier på välrenommerade amerikanska sjukhus som ett steg mot ett FDA-godkännande i USA. Jag har varit en del av bolaget sedan vi startade Gradientech 2009 och att nu veta att svårt sjuka patienter får dra nytta av resultatet av de många åren av produkt- och produktionsutveckling som ligger bakom oss känns fantastiskt. Det väger absolut upp de utmaningar vi arbetat oss igenom och har framför oss, och är den viktigaste drivkraften för många av oss som arbetar med innovation inom diagnostikområdet. Året som gått har till exempel också resulterat i framgångsrika produktionsuppskalningar, och regulatoriska godkännanden i Storbritannien och Schweiz.

För att kunna erbjuda en attraktiv produktlösning till sjukhusen pågår också kontinuerlig funktionstillväxt av QuickMIC®. Under året lanserar vi en integrerad skärmlösning till systemet för att användare ska spara än mer värdefull bänkyta på sina lab, och vi utvecklar vår andra antibiotikapanel för den europeiska marknaden med fokus på länder med hög antibiotikaresistens. Jag tycker själv att våra preliminära resultat för den eftertraktade antibiotikan cefiderocol som inget annat AST-system kan erbjuda idag är bland det allra mest spännande just nu.

Gradientechs fokus är givetvis kommersiell tillväxt. För 2025 är målet att öka antalet sjukhus som använder QuickMIC® i sin rutindiagnostik av patientprover, att öka den så kallade installerade basen av instrument som sedan driver försäljningen av tester. Viktiga pågående aktiviteter är vidareutbildning av fler säljare, service- och applikationsspecialister hos våra olika europeiska distributörer. Vi säkerställer på så sätt fortsatt hög kvalité vid installation och support till blivande sjukhuskunder.  

Jag och kollegor har tillbringat de senaste dagarna i Dallas tillsammans med ledningen och säljteamet hos Hardy Diagnostics, Gradientechs kommersiella partner i USA sedan i höstas. Hardy Diagnostics träffades för sitt årliga flerdagarsmöte med sina säljare från hela USA. Vi mötte ett kunnigt och väldigt entusiastiskt säljteam som står redo att ta sig an QuickMIC® och ta ut det på USA-marknaden. Som nästa steg kommer personal från Hardy Diagnostics på en längre utbildning till oss i Uppsala och får följa med på installationer på sjukhus i Europa. Målet är att de sedan på egen hand kan sköta de första installationerna i USA.

 

Jag vill avsluta med att tacka för den fulltecknade företrädesemissionen som stängde den 31 januari. Det här innebär att Gradientech har kapital för hela 2025, ett år där vi ser fram emot inlämnade FDA-ansökningar efter avslutade amerikanska kliniska studier, en växande instrumentbas i Europa och nya produktlanseringar.

 

Sara Thorslund, vd på Gradientech
Uppsala, den 20 februari 2025

 

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Sara Thorslund, PhD, VD  
Tel: +46 (0)736 29 35 80  

 

Urban Adolfsson, CFO

Tel: + 46 708 20 72 09

 

Om Gradientech

Gradientech är ett svenskt bolag som utvecklar och säljer nästa generations diagnostiklösningar inom infektionsmedicin. Vårt marknadsgodkända QuickMIC®-system, Breakthrough device klassat av FDA, gör oss världsledande inom ultrasnabb antibiotikaresistensbestämning och hjälper patienter med bakteriemi och sepsis att snabbt få individanpassad behandling med rätt antibiotika i rätt dos. Det kan rädda liv, minska vårdkostnader och begränsa utbredningen av antibiotika-resistens i samhället – ett av vår tids kanske största globala hälsohot. Gradientech har sitt huvudkontor i Uppsala. För mer information besök gärna www.gradientech.se