Gradientech: Delårsrapport januari-juni 2025

Gradientech AB (publ) delårsrapport för Q2 2025 är nu tillgänglig på bolagets hemsida www.gradientech.se. 

Andra kvartalet 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 881 (1 948) KSEK. Observera att kvartalsvis omsättning kan variera då Gradientechs försäljning till distributörer varierar över året.
• Resultat efter skatt uppgick till -20 272 (-17 906) KSEK.
• Resultatet per aktie före och efter utspädning blev -0,63 (-0,75) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -21 085 (-14 586) KSEK.
• Likvida medel på balansdagen uppgick till 40 100 (6 750) KSEK.
• Eget kapital per 30 juni 2025 uppgick till 55 868 (14 893) KSEK.
• I början på april meddelade Gradientech att bolagets nya CU-produkt, som är en del av det redan prisbelönta QuickMIC^®-systemet, har tilldelats det prestigefyllda industridesignpriset Red Dot Design Award: Product Design 2025.
• Den 7 april 2025 genomfördes den andra av två registreringar vid Bolagsverket avseende den Företrädesemission beslutad av styrelsen den 17 december 2024. Efter den andra registreringen, vars kassaflöde påverkar andra kvartalet 2025, uppgår aktiekapitalet till 3 233 123,20 SEK och antalet aktier till 32 331 232.
• Gradientech meddelade i slutet på april att Prof. Gian Maria Rossolini, professor i mikrobiologi och klinisk mikrobiologi vid Florens universitet, ansluter som ny medlem i bolagets framstående internationella Scientific Advisory Board.
• Vid årsstämman den 21 maj valdes Veronica Byfield Sköld in som ny styrelseledamot i Gradientechs styrelse. Laura Chirica hade avböjt omval.
• Gradientech meddelade i slutet av maj att bolagets distributör Biomedica installerat QuickMIC^® systemet för rutinanvändning vid Clinical Center University of Sarajevo, ett av de största sjukhusen i Bosnien-Hercegovina.
• I juni månad meddelade Gradientech att a.d.a. SRL, bolagets exklusiva distributör för den italienska marknaden vunnit direktupphandlingar vid två italienska sjukhus.

Perioden januari-juni 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 1 824 (2 434) KSEK.
• Resultat efter skatt uppgick till -39 221 (-33 554) KSEK.
• Resultatet per aktie före och efter utspädning blev -1,26 (-1,43) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -41 000 (-29 399) KSEK.
• Gradientech meddelade i januari att ett tredje amerikanskt sjukhus ansluter till bolagets kliniska studie för att bidra till omfattande klinisk datainsamling inför den regulatoriska FDA-ansökan för QuickMIC-systemet och dess gramnegativa CLSI panel.
• I början av februari tillkännagav Gradientech utfallet i den nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare som styrelsen beslutade om den 17 december 2024. Företrädesemissionen fulltecknades, vilket innebar att Gradientech tillfördes cirka 60,6 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Del av emissionen registrerades den 11 februari och påverkar första kvartalets kassaflöde med 31,7 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Registreringen ökade antalet aktier med 1 813 908 aktier och aktiekapitalet med 181 390,80 SEK. Registreringen innebar att aktiekapitalet per den 31 mars 2025 uppgick till totalt 3 068 108,10 SEK och antalet aktier till 30 681 081. För den andra delregistreringen, se vidare ovan under ”Andra kvartalet 2025”.
• Gradientech meddelade i slutet av februari att a.d.a. SRL, bolagets exklusiva distributör för den italienska marknaden, inleder en multicenterstudie i Milano-området med QuickMIC^®. Multicenterstudien som genomförs vid fyra sjukhus sker i samarbete med Italian Society for Clinical Microbiology (AMCLI) och syftar till att utveckla nya riktlinjer för snabb AST-testning inom den italienska sjukvården.
• Gradientech tillkännagav under mars månad att bolaget kommer att presentera nya studieresultat från kliniska utvärderingar av sitt ultrasnabba QuickMIC^®-system för antibiotikaresistensbestämning (AST) vid ESCMID Global 2025 i Wien, Österrike, den 11–15 april.
• Under mars månad meddelade Gradientech att Mark Lischeid har utsetts till bolagets nya försäljningschef för Centraleuropa. Mark har gedigen bakgrund från strategisk försäljning, med över 25 års erfarenhet inom diagnostiksektorn.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• I början av juli meddelade Gradientech att bolaget erhållit en betydande order från sin nordamerikanska distributör, Hardy Diagnostics. Ordern markerar en viktig milstolpe i Gradientechs strategi för expansion på den amerikanska marknaden.
• I juli månad slutförde Gradientech sina kliniska tester i den pågående FDA 510(k)-studien för QuickMIC^®.
• I början av augusti meddelade Gradientech att bolaget har tilldelats utmärkelsen Årets kliniska diagnostikkampanj vid det prestigefyllda Scientists´ Choice Awards® 2025, som delades ut av SelectScience^®.

Vd har ordet

Vi är nu tillbaka i full verksamhet efter sommaren och ser fram emot en spännande höst. När jag blickar tillbaka på våren kan jag konstatera att vi genomfört flera installationer av QuickMIC-systemet på europeiska sjukhus, både för rutinanvändning och utvärdering i demomiljö. Vi har också levererat våra första system till Hardy Diagnostics i USA. Parallellt har våra kliniska FDA-studier fortskridit som planerat, både på amerikanska sjukhus och hos oss.

Samtliga planerade patientprover har nu samlats in och analyserna för den första FDA-ansökan, som omfattar bakterieisolat som provtyp, är genomförda på både sjukhusen och vårt eget laboratorium. Nu sammanställer vi data och dokumentation, med målsättningen att skicka in ansökan till FDA under hösten. Samtidigt slutför vi testning hos oss för den andra, mer omfattande, kliniska studien med blododlingar som provtyp.

I juni ställde Hardy Diagnostics ut QuickMIC-systemet på ASM Microbe-konferensen i Los Angeles. Intresset från besökarna var mycket stort, och Gradientech fanns också på plats för att presentera data från studier som accepterats till konferensen. Hardy Diagnostics planerar att lansera QuickMIC i USA för studieändamål redan under hösten, i väntan på FDA-godkännande för kliniskt bruk.

Under våren genomförde vårt anmälda organ den slutliga granskningen för CE-märkning enligt den nya IVD-förordningen (IVDR). Det är en omfattande process där tillverkare måste visa att produkter med hög risk för patient eller användare har korrekt prestanda och är säkra att använda. I början av sommaren fick vi det glädjande beskedet att våra produkter rekommenderas för IVDR-certifiering, och vi inväntar nu det formella certifikatet. IVDR-certifiering är att betrakta som Europas motsvarighet till FDA-godkännande och stärker både kundförtroendet och vår position i investerardialoger.

Priser och utmärkelser ska firas, och det gjorde vi i juli när vi och våra industridesigners deltog i Red Dot-galan i Essen, Tyskland. Gradientechs integrerade skärmprodukt, QuickMIC CU, tilldelades tidigare i år en Red Dot Design Award, och det var en ära att delta i ceremonin tillsammans med över tusen industridesigners och utvecklare från hela världen. Våra produkter står nu att beskåda på Red Dot Design Museum i Essen – i gott sällskap av andra vinnande bidrag från i år, som Ferraris F80 sportbil, Sonys Playstation 5 och LGs genomskinliga Signature TV, för att nämna några.

Avslutningsvis arbetar vi sedan början av sommaren tillsammans med SEB som finansiell rådgivare för att under hösten genomföra en större nyemission. Målet är att skapa finansiella förutsättningar för att säkra verksamheten förbi FDA-godkännande, fortsatt kommersiell expansion med ökad försäljning och en ökad produktionskapacitet.

Sara Thorslund, vd på Gradientech

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Sara Thorslund, PhD, VD 
Tel: +46 736 29 35 80 

Urban Adolfsson, CFO
Tel: + 46 708 20 72 09

Om Gradientech
Gradientech är ledande inom ultrasnabb antibiotikaresistenbestämning. Vi utvecklar nästa generations diagnostik inom infektionsmedicin, med innovativa lösningar som syftar till att rädda liv, minska sjukvårdskostnader och bekämpa spridningen av antibiotikaresistens – ett av vår tids största globala hälsohot. Gradientech har sitt huvudkontor i Uppsala, Sverige. För mer information, besök gärna www.gradientech.se.